Iată ce știm despre cursa de administrare a vaccinurilor pentru a ajuta la încetarea pandemiei de coronavirus care a ucis 1,59 milioane de oameni în întreaga lume.
Cine e înaintea celorlalți?
Compania farmaceutică americană Pfizer și partenerul german BioNTech sunt pionierii vaccinului împotriva coronavirusului.
Pe 18 noiembrie, aceștia au devenit primii din lume care au lansat datele complete ale întregului proces clinic de testare. Marea Britanie a fost prima care a aprobat campania de vaccinare pentru utilizare de urgență pe 3 decembrie, urmată de Canada pe 9 decembrie și de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pe 11 decembrie.
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) urmează să finalizeze analiza datelor până pe 29 decembrie, iar India își accelerează revizuirea.
Cine va fi următorul?
Compania farmaceutică americană Moderna este în fața grupului în acest moment. Urmează să lanseze analiza datelor complete pentru studiul clinic pe 30 noiembrie, vaccinul său arătând o rată de eficacitate de 94,1%.
Consilierii FDA urmează să îl revizuiască pe 17 decembrie, iar EMA o va face până pe 12 ianuarie.
Cine mai e în cursa pentru vaccinul împotriva COVID-19?
AstraZeneca solicită aprobarea vaccinului său în Marea Britanie, după ce a anunțat datele intermediare ale studiului clinic pe 23 noiembrie. A avut o rată medie de eficacitate de 70% și până la 90% pentru un subgrup de participanți la studiu care au primit mai întâi o jumătate de doză, urmată de o doză completă.
Cu toate acestea, nu este clar modul în care autoritatea de reglementare va trata diferitele doze din datele de eficacitate în evaluarea sa. În timp ce India efectuează o revizuire accelerată, a solicitat mai multe date. AstraZeneca este, de asemenea, în discuții cu EMA, care efectuează o revizuire continuă a vaccinului.
Producătorul american Johnson&Johnson intenționează să furnizeze datele studiilor în acest an sau la începutul anului 2021, pentru a obține autorizația SUA în februarie dacă vaccinul este eficient.
Acesta a redus obiectivul de înscriere pentru studiul său clinic la 40.000 de voluntari de la 60.000 pe 9 decembrie, accelerând rezultatele care sunt legate de cât de repede se infectează participanții.
Firma americană Novavax desfășoară un proces de etapă târzie în Marea Britanie, cu date scadente în primul trimestru al anului 2021. Se așteaptă să înceapă un proces pe scară largă în Statele Unite luna aceasta.
Francezii de la Sano și GlaxoSmithKline din Marea Britanie, cu toate acestea, au anunțat un regres pe 11 decembrie, în încercările lor de a dezvolta un vaccin. Producătorii de medicamente au declarat că studiile au arătat un răspuns imun insuficient la persoanele în vârstă și că vor începe un nou studiu în februarie.