În total, OMS a evidențiat șase deficiențe pe care le-a găsit fabrica Pharmstandard din Ufa, unul din cele patru puncte de producție vizitate de OMS în cadrul procedurii pentru autorizarea de urgență a serului.

OMS afirmă că „a identificat îngrijorări privind implementarea de măsuri adecvate pentru diminuarea contaminării”, precum și „îngrijorări privind validarea filtrării adecvate” a vaccinului Sputnik V.

De asemenea, a subliniat posibile probleme la sistemul folosit pentru urmărirea și identificarea loturilor de vaccinuri, precum și „îngrijorări privind controlul calității”.

În replică, producătorul afirmă că a remediat problemele semnalate de OMS, dar în comunicatul de pe site-ul oficial menționează doar 4 din cele 6 deficiențe semnalate prin raportul intermediar.

Pharmstandard a declarat că problemele descoperite de OMS sunt
„chestiuni tehnice, legate în special de o linie de producție, care au fost ulterior remediate în întregime”.

Compania a mai precizat că la fabrica din Ufa are loc umplerea dozelor de vaccin cu ser, serul fiind produs la o altă fabrică. Pharmstandard mai susține că OMS „nu a avut nicio obiecție față de siguranța și eficiența produsului finit” și nici nu „a identificat probleme critice în producția și calitatea vaccinului, în studiile clinice sau posibile efecte secundare”.

Rusia încearcă în prezent să obțină autorizarea vaccinului Sputnik V atât de la OMS, cât și de la Agenția Europeană a Medicamentului. Ca parte a procesului, ambele organisme au efectuat controale la fabricile de producție.

Nici OMS, nici EMA nu au publicat informații despre rezultatele inspecțiilor. În urmă cu o săptămână, Reuters relata că Uniunea Europeană va amâna aprobarea vaccinului rusesc Sputnik V din cauza nerespectării termenului pentru publicarea datelor. În UE, vaccinul este totuși folosit în Slovacia și Ungaria.



Citeşte şi:

Banalitatea binelui și 88 de destine care s-ar putea schimba la Campionatul European

Imagini incredibile cu o viitură din județul Alba. Apa a adus și o mulțime de gunoaie

Răspunsul lui Dan Barna după ce a fost întrebat dacă este mulţumit de primarul Nicuşor Dan

În plin scandal cu Anamaria, Reghecampf face o mutare ULUITOARE! Decizia care îi schimbă viitorul!
PARTENERI - GSP.RO
În plin scandal cu Anamaria, Reghecampf face o mutare ULUITOARE! Decizia care îi schimbă viitorul!
Anamaria Prodan, reacție HALUCINANTĂ după ce Reghe s-a dus cu altă femeie în Grecia: ”Să scăpăm de circ”
Playtech.ro
Anamaria Prodan, reacție HALUCINANTĂ după ce Reghe s-a dus cu altă femeie în Grecia: ”Să scăpăm de circ”
ANIMAȚIE GRAFICĂ: Cum s-a produs accidentul cu 7 morți din Bacău. Altar de flori după tragedie: "Tremur toată, nu mai sunt bună de nimic"
Observatornews.ro
ANIMAȚIE GRAFICĂ: Cum s-a produs accidentul cu 7 morți din Bacău. Altar de flori după tragedie: "Tremur toată, nu mai sunt bună de nimic"
Horoscop 27 iulie 2021. Săgetătorii au parte de o nouă etapă de reconfigurare a relațiilor de familie
HOROSCOP
Horoscop 27 iulie 2021. Săgetătorii au parte de o nouă etapă de reconfigurare a relațiilor de familie
Un bucureștean cu HIV eliberat din închisoare, cu grade de colonel tatuate pe umeri, a mușcat un polițist: ”Astea sunt grade?”. ”Am mâncat 10 ca voi în pușcărie!”
Știrileprotv.ro
Un bucureștean cu HIV eliberat din închisoare, cu grade de colonel tatuate pe umeri, a mușcat un polițist: ”Astea sunt grade?”. ”Am mâncat 10 ca voi în pușcărie!”
Marea campioană a ţării, la petrecerile cu alcool şi relaţii intime la Jocurile Olimpice! Moment fără precedent dezvăluit în satul olimpic
Telekomsport
Marea campioană a ţării, la petrecerile cu alcool şi relaţii intime la Jocurile Olimpice! Moment fără precedent dezvăluit în satul olimpic
(Publicitate) Casa del Santos – Cel mai bun loc, pentru cele mai bune zile
PUBLICITATE
(Publicitate) Casa del Santos – Cel mai bun loc, pentru cele mai bune zile