Care va fi procedura de raportare a reacţiilor adverse provocate de vaccinul anti-COVID-19
Adaugă-ne ca sursă preferată în Google
Urmărește Libertatea in Google Discover
În România, campania de vaccinare anti-COVID-19 va începe pe 27 decembrie. Valeriu Gheorghiţă, coordonatorul campaniei, a explicat că pacienții care acuză reacții adverse postimunizare pot raporta acest lucru pe platforma reacţiilor adverse de la nivelul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, notează Mediafax.
Cuprins:
”Se raportează în platforma reacţiilor adverse de la nivelul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale din România, unde există două modalităţi: atât persoanele vaccinate pot să facă această raportare, cât şi alte categorii profesionale din sistemul de sănătate, farmacişti, medici, asistenţi, care dacă identifică o anumită reacţie adversă, pot să o raporteze”, a precizat Valeriu Gheorghiţă.
În România vor funcţiona recomandările Agenţiei Europene a Medicamentului, care nu a precizat încă dacă alergicii vor fi vaccinaţi. Dar în caz de o reacţie adversă la vaccin, pacientul trebuie să raporteze de îndată.
Valeriu Gheorghiţă a anunţat că în fiecare centru de vaccinare vor exista truse cu adrenalină, în cazul vreunui eveniment nefericit.
Reacţiile adverse la serul Pfizer-BioNTech reprezintă una dintre marile surse de îngrijorare pentru cei care vor să se imunizeze. Două cadre medicale din Marea Britanie, cunoscute cu antecente de alergii severe, au fost aproape de şoc anafilactic după vaccinare.
De asemenea, a apărut primul caz de alergie şi în Statele Unite, la o asistentă care a făcut o reacţie alergică severă şi care a fost stabilizată abia după ce medicii i-au făcut o injecție cu adrenalită.
Experţii consideră că vaccinul poate fi administrat în siguranţă chiar şi pacienţilor cu istoric de alergii
Comitetul Național de Coordonare a activităților privind vaccinarea împotriva Covid-19, organismul guvernamental care coordonează campania de vaccinare în România, a publicat joi un comunicat care aduce clarificări legate de vaccinarea persoanelor care au alergii.
„Demararea campaniei de vaccinare a populaţiei din Marea Britanie cu noul vaccin BioNTech-Pfizer împotriva SARS-CoV-2 a fost marcată de raportarea a două reacţii adverse de tip anafilactic, care au necesitat monitorizare medicală. Acest eveniment a stârnit un val de îngrijorare cu privire la posibilitatea apariţiei reacţiilor alergice”, arată Comitetul Național de Coordonare, potrivit site-ului G4Media.
Food and Drug Administration (FDA) a formulat recomandări pentru administrarea vaccinului împotriva COVID-19.
„Experţii consideră că vaccinul poate fi administrat în siguranţă chiar şi pacienţilor cu istoric de alergii, dar ar trebui evitat în cazul celor care au avut în antecedente reacţii alergice severe la substanţe ce intră în compoziţia vaccinului.
Agenţia de Reglementare a Medicamentelor şi Produselor Medicale din Marea Britanie (MHRA) a recomandat însă ca persoanele cu antecedente alergice (fie ele alimentare sau medicamentoase) să evite vaccinarea.
Aşadar, reacţiile anafilactice survin în contextul unui teren personal preexistent şi sunt reacţii adverse care, deşi sunt cunoscute în cazul tuturor vaccinurilor, sunt rare şi nu reprezintă un efect advers cu care să se confrunte majoritatea persoanelor care se vaccinează.
Doar două persoane din zecile de mii cărora li s-a administrat Vaccinul Pfizer-BioNTech în Marea Britanie au avut o astfel de reacţie alergică”, anunţă Comitetul Național de Coordonare.
Orice medicament poate avea efecte adverse, însă cele mai multe dintre acestea nu sunt grave, menționează specialiștii.
Societatea Română de Alergologie şi Imunologie Clinică: Orice vaccin vine cu riscul unor posibile reacţii alergice
Societatea Română de Alergologie şi Imunologie Clinică atrage, de asemenea, atenţia că orice vaccin vine cu riscul unor posibile reacţii alergice.
„Frecvenţa apariţiei lor este specificată în prospectul fiecărui produs şi derivă din datele obţinute în urma studiilor clinice. Pentru vaccinul Pfizer/BioNTech împotriva COVID-19, studiile de fază 3 care au inclus 44.000 de participanţi au arătat că riscul de a dezvolta reacţii alergice este de 0,63% în lotul persoanelor vaccinate versus 0,50% în lotul celor care au primit placebo”, potrivit comunicatului.
În prezent, vaccinul se află în curs de evaluare în vederea autorizării de către Agenţia Europeană a Medicamentelor.
Vaccinul va fi utilizat în Uniunea Europeană doar după o evaluare ştiinţifică care să ateste faptul că acesta îndeplineşte toate condiţiile prevăzute în normele existente.
„Vaccinurile împotriva COVID-19 se află sub supravegherea unui număr foarte mare de autorităţi de reglementare, iar întregul proces este creat pentru a nu exista nicio posibilitate ca eventualele pericole să nu fie descoperite la timp”, mai transmit reprezentanţii Comitetului Național de Coordonare.
![A aruncat toate hainele la 60 de ani! Salma Hayek s-a scăldat goală pușcă în ocean: «60 și recunoscătoare» [15 FOTO]](https://images.libertatea.ro/1/rkek9ljaHR0cHM6Ly9hcGktd2lkZ2V0cy5yaW5naWVyLnJvL3N0b3JhZ2UvdXBsb2Fkcy9hcnRpY2xlL055dEY3MU9FaHlrVFpONU54dkdhdVZ1Z3dkZlJKcU5XNjNQQkdhM2kuanBnkZMFzQHgzQEw3gABoTEE)
