„Această desemnare a fost acordată pe baza datelor preliminare obținute din prima jumătate a studiilor care sunt în curs de desfășurare în Statele Unite și Germania, precum și a studiilor de imunogenitate la animale”, se arată într-un comunicat de presă emis de cele două companii.

Dezvoltarea în regim accelerat permite o colaborare mai eficientă între companii și agențiile de reglementare și face ca producătorii de medicamente să fie eligibili pentru aprobarea rapidă a vaccinului, mulțumită unui proces continuu de revizuire a datelor transmise.

Companiile trebuie să solicite acest status, care este rezervat pentru „orice medicament dezvoltat pentru a trata sau preveni o afecțiune pentru care nu există nicio terapie în prezent”, potrivit site-ului web al FDA.

Colaborarea dintre Pfizer și BioNTech pentru dezvoltarea vaccinului împotriva COVID-19, supranumită „Project Lightspeed”, urmează să intre, la sfârșitul acestei luni, în faza 2b / 3.

Dacă totul va decurge conform planului, „companiile se așteaptă să producă un număr de aproximativ 100 de milioane de doze până la sfârșitul anului 2020 și, probabil, mai mult de 1,2 miliarde de doze până la finalul lui 2021”.

„Suntem încântați că am primit din partea FDA posibilitatea de testare în regim accelerat. Așteptăm cu nerăbdare să colaborăm îndeaproape cu FDA, împreună cu partenerul nostru Pfizer, pentru a accelera calea de dezvoltare clinică a vaccinului”, a declarat director medical principal la BioNTech, Özlem Türeci.

Citeşte şi:

Cum arată lupta cu COVID-19 într-un spital din Chicago. Asistentă medicală româncă: „Am crezut că sunt condamnată la moarte. Acum, vrem să privim lucrurile altfel”

Iubirea de oameni, mai presus decât frica de coronavirus. Povestea unei femei din Bârlad, ”îngerul păzitor” al celor bătrâni și necăjiți

Elena Ceauşescu a vizitat Facultatea de Chimie, iar liftul NU mergea. Etajele Universităţii erau URIAȘE... ce-a urmat pare ireal, dar e cât se poate de adevărat
PARTENERI - GSP.RO
Elena Ceauşescu a vizitat Facultatea de Chimie, iar liftul NU mergea. Etajele Universităţii erau URIAȘE... ce-a urmat pare ireal, dar e cât se poate de adevărat
Scene de groază lângă sicriul lui Emi Pian. Ce s-a întâmplat cu soția lui
PARTENERI - PLAYTECH.RO
Scene de groază lângă sicriul lui Emi Pian. Ce s-a întâmplat cu soția lui
Horoscop 6 august 2020. Berbecii simt nevoia să își recapete, măcar parțial, echilibrul
HOROSCOP
Horoscop 6 august 2020. Berbecii simt nevoia să își recapete, măcar parțial, echilibrul
RECOMANDĂRI