Lecanemab devine primul tratament nou pentru Alzheimer aprobat în UE, dar eficient doar pentru anumiți pacienți
Adaugă-ne ca sursă preferată în Google
Urmărește Libertatea in Google Discover
Comisia Europeană a aprobat pentru prima dată un tratament pentru Alzheimer care vizează procesele subiacente ale bolii. Potrivit publicației germane Tagesspiegel, anticorpul Lecanemab a fost autorizat pentru tratamentul în stadiu incipient, fiind primul medicament de acest tip aprobat în UE.
Cuprins:
Tratamentul va fi disponibil în câteva luni
Comisia Europeană a făcut un pas important în lupta împotriva bolii Alzheimer. Noul medicament, Lecanemab, ar putea fi disponibil în câteva luni și are scopul de a încetini ușor progresia bolii.
Aprobarea este supusă unor condiții stricte, beneficiile depășind riscurile doar pentru un anumit grup de pacienți și în anumite circumstanțe.
Spre deosebire de terapiile existente care tratează doar simptomele, Lecanemab vizează cauzele bolii Alzheimer.
Anticorpul se concentrează pe depunerile de amiloid din creier, încercând să încetinească evoluția bolii într-un stadiu incipient. Cu toate acestea, nu este vorba de vindecare sau îmbunătățire - un astfel de medicament rămâne încă de descoperit.
Eficacitatea tratamentului
Eficacitatea terapiei a fost măsurată prin modificarea simptomelor cognitive și funcționale după 18 luni, folosind o scală de evaluare a demenței de la 0 la 18.
Pacienții tratați cu Lecanemab au prezentat, în medie, o creștere ușor mai mică a scorului (1,22 față de 1,75).
Experții pun sub semnul întrebării relevanța acestei întârzieri minore în viața de zi cu zi. „Odată ce tabloul complet al bolii Alzheimer este prezent, efectele descrise statistic nu mai sunt perceptibile pentru pacient și mediul său în majoritatea cazurilor”, a explicat Walter Schulz-Schaeffer de la Spitalul Universitar Saarland din Homburg.
Limitări și condiții de utilizare
Lecanemab este aprobat doar pentru tratamentul deficienței cognitive ușoare sau al demenței ușoare în stadiul incipient al bolii Alzheimer.
Motivul este că îndepărtarea plăcilor de amiloid nu mai este benefică după ce acestea au cauzat deja daune ireversibile creierului.
În plus, medicamentul este destinat doar pacienților cu Alzheimer care au una sau nicio copie a ApoE4, o anumită formă a genei pentru proteina apolipoproteina E. La aceștia, probabilitatea unor efecte secundare grave - umflături și sângerări la nivelul creierului - este mai mică decât la persoanele cu două copii ApoE4.
Cine poate beneficia de tratament
Experții de la Centrul German pentru Boli Neurodegenerative (DZNE) estimează că faza timpurie - și astfel faza potențială pentru terapia cu anticorpi - durează primii trei ani. În prezent, acest lucru se aplică la aproximativ 250.000 de persoane în Germania.
80% dintre aceștia sunt eligibili în ceea ce privește ApoE4. Cu toate acestea, nu toți acești pacienți îndeplinesc toate cerințele pentru terapie sau sunt interesați de ea. O estimare conservatoare sugerează că aproximativ 10% ar putea fi eligibili, rezultând în aproximativ 20.000 de pacienți.
Este important de menționat că efectul clinic observat la femei este semnificativ mai mic decât la bărbați, în timp ce riscul de efecte secundare este mai mare. Conform Inițiativei de Cercetare Alzheimer, nu este încă clar dacă femeile beneficiază de pe urma tratamentului.
Provocări în implementare
În prezent, nu există capacități suficiente pentru terapia nou aprobată. Neurologul Özgür Onur de la Spitalul Universitar din Köln a declarat pentru Tagesspiegel: „La noi în Köln, estimez că putem trata în jur de 100 de pacienți pe an. Și suntem un centru mare”.
Costurile medicamentului Lecanemab în Europa rămân neclare. În SUA, costul anual per pacient este de aproximativ 26.500 de dolari (aproximativ 23.000 de euro), conform lui Johannes Levin de la DZNE.
La acestea se adaugă costuri unice pentru diagnosticare, estimate între 1.400 și 5.000 de euro, precum și costuri anuale pentru administrarea medicamentului, estimate la aproximativ 6.000 până la 8.000 de euro.
