Pfizer începe testarea vaccinului adaptat la varianta Omicron. Cum va fi administrat serul celor 3 grupuri de voluntari
Adaugă-ne ca sursă preferată în Google
Urmărește Libertatea in Google Discover
Companiile farmaceutice Pfizer și BioNTech au anunțat, marți, că au început studiu clinic pentru a testa o nouă versiune a vaccinului lor, special concepută pentru a viza tulpina Omicron a coronavirusului, care eludează o parte din protecția oferită prin administrarea celor două doze inițiale, informează Reuters și CNN.
Companiile intenționează să testeze răspunsul imun generat de vaccinul împotriva variantei Omicron atât în regim de trei doze la persoanele nevaccinate, cât și ca rapel pentru persoanele care au primit deja cele două doze din serul inițial.
Cercetătorii celor două laboratoare vor testa și o a patra doză a vaccinului actual comparativ cu o a patra doză a serului special conceput împotriva Omicron la persoanele care au primit a treia doză de vaccin Pfizer/BioNTech în urmă cu o perioadă de trei până la șase luni.
Cele două companii intenționează să studieze siguranța și tolerabilitatea noului ser la cei 1.420 de voluntari - adulți cu vârste între 18 și 55 de ani - care vor participa la studiu.
Studiul clinic este împărțit în trei grupuri:
- Participanții din primul grup au primit două doze din vaccinul actual Pfizer împotriva COVID-19 cu cel puțin 90 până la 180 de zile înainte de studiu. Ei vor primi una sau două doze de ser împotriva Omicron.
- Participanții din al doilea grup au primit trei doze din vaccinul actual Pfizer cu cel puțin 90 până la 180 de zile înainte de studiu. Ei vor primi fie o nouă doză din serul inițial, fie o doză din vaccinul conceput împotriva Omicron.
- Participanții din al treilea grup sunt persoane care nu au fost până acum vaccinate împotriva și care vor primi trei doze din serul special conceput împotriva Omicron.
Vaccinul împotriva tulpinii Omicron va fi administrat la fel ca și serul actual, adică o doză de 30 de micrograme.
În timp ce datele și cercetările actuale indică faptul că dozele de rapel ale vaccinului iniţial al Pfizer protejează împotriva formelor severe și a spitalizării provocate de infectarea cu Omicron, compania preferă, totuși, să acţioneze cu prudență, a declarat Kathrin Jansen, șefa departamentului de dezvoltare a vaccinurilor din cadrul grupului, citată într-un comunicat de presă.
„Recunoaștem necesitatea de a fi pregătiți în cazul în care această protecție scade în timp și pentru a face față tulpinii Omicron și a noilor variante în viitor", precizat Kathrin Jansen.
Pfizer anunțase, anterior, că o schemă de vaccinare cu două doze din serul inițial ar putea să nu fie suficientă pentru a proteja împotriva infectării cu varianta Omicron și că protecția împotriva spitalizărilor și a deceselor ar putea să scadă.
CEO-ul Pfizer, Albert Bourla, a declarat, în luna ianuarie, că dacă va fi nevoie de un nou vaccin, conceput pentru varianta Omicron, compania va avea unul în martie. Cu toate acestea, un purtător de cuvânt al Pfizer a confirmat deja că firma a început să producă acest vaccin.
„În urma apariției tulpinii Omicron, investigăm în mod proactiv și vom produce un vaccin împotriva Omicron, dacă va fi nevoie, dar, desigur, trebuie să avem mai întâi rezultate și să discutăm cu autoritățile din domeniul sănătății, precum și aprobări, înainte ca acesta să fie implementat", a declarat purtătorul de cuvânt al Pfizer, pentru CNN.
În ciuda temerilor privind eficiența vaccinurilor actuale împotriva tulpinii Omicron, cercetările Centrului american pentru controlul și prevenirea bolilor (ECDC) arată că administrarea unei o a treia doze de vaccin bazat pe ARN mesager - Pfizer/BioNTech sau Moderna - a oferit o protecție de 90% împotriva spitalizărilor cauzate de COVID-19.
Unele țări au început deja să administrarea dozelor booster, dar un studiu recent din Israel a arătat că, deși o a patra doză de vaccin cu ARN mesager a crescut numărul anticorpilor, nivelul nu a fost suficient de ridicat pentru a preveni infectarea cu tulpina Omicron.
Omicron a înlocuit deja Delta și a devenit variantă dominantă în multe părți ale lumii, iar nou tulpină se împarte acum în diferite subforme, dintre care una, BA2, provoacă o îngrijorare deosebită.
Luni, 17 ianuarie, CEO-ul Moderna, Stephan Bancel, a anunțat că vaccinul dezvoltat de compania sa împotriva variantei Omicron acoronavirusului va intra în etapa testelor clinice în următoarele săptămâni.
„Vaccinul este finalizat… ar trebui să intre în testele clinice în săptămânile următoare. Sperăm ca în luna martie să avem datele necesare pentru a le transmite autorităţilor cu rol de reglementare, pentru a pune la punct următorii paşi", a afirmat Stephane Bancel, într-o conferinţă organizată în format virtual în marja Forumului Economic Mondial de la Davos, potrivit Reuters.
![Raiul pe pământ! Mirela Vaida trăiește într-o casă de vis, cu 5 camere, perete de sticlă spre pădure și piscină de 30.000 €. Cum arată locuința vedetei [GALERIE FOTO]](https://images.libertatea.ro/1/zgXk9ljaHR0cHM6Ly9hcGktd2lkZ2V0cy5yaW5naWVyLnJvL3N0b3JhZ2UvdXBsb2Fkcy9hcnRpY2xlLzlocWV1SVFQTU5YSGFPdVJ5dEhmRnhFdU5tZWk1cmNRUWR1YzZzYlcuanBnkZMFzQHgzQEw3gABoTEE)
