Pfizer solicită EMA autorizarea vaccinului pentru grupa de vârstă 5-11 ani
Adaugă-ne ca sursă preferată în Google
Urmărește Libertatea in Google Discover
Grupul farmaceutic american Pfizer Inc. şi partenerul său german BioNTech SE au anunţat vineri, 15 octombrie, că au transmis Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA) datele unui studiu clinic medical în vederea utilizării vaccinului lor anti-COVID-19 la copiii din grupa de vârstă 5-11 ani, informează Agerpres, care preia Reuters şi AFP.
Alianţa Pfizer-BioNTech a cerut la începutul lunii octombrie Agenţiei pentru alimente şi medicamente (FDA) din Statele Unite să autorizeze vaccinul anti-COVID pentru copiii din grupa 5-11 ani, iar un comitet consultativ din cadrul FDA se va reuni în luna noiembrie pentru a examina acele date medicale.
Joi, 7 octombrie, Valeriu Gheorghiţă, coordonatorul campaniei naţionale de vaccinare, anunţa că autorizarea pentru Europa a vaccinului anti-COVID de la Pfizer/BioNTech e așteptată „la sfârşitul lunii octombrie ori începutul lunii noiembrie”. În acest context, vaccinarea copiilor de 5-11 ani ar putea începe în România în decembrie. „Pentru 2022 avem contractate 1,2 milioane de doze”, a precizat Gheorghiţă.
Aproximativ 28 de milioane de copii între cinci şi 11 ani vor putea avea în curând acces la acest vaccin, iar primele inoculări ar putea avea loc peste câteva săptămâni, după validarea datelor de către autorităţile sanitare.
Potrivit Pfizer-BioNTech, vaccinul anti-COVID a demonstrat că induce o reacţie imunitară puternică în rândul copiilor cu vârste cuprinse între cinci şi 11 ani, în cadrul unui studiu realizat pe 2.268 de participanţi. Pe 20 septembrie, Pfizer anunţa că vaccinul său anti-COVID-19 a fost bine tolerat de copiii din respectiva grupă de vârstă şi a indus o reacţie imunitară "robustă", comparabilă cu cea observată în rândul tinerilor din grupa de vârstă 16-25 de ani.
Dozajul vaccinului Pfizer-BioNTech administrat copiilor din grupa de vârstă 5-11 ani a fost adaptat la 10 micrograme pe injecţie, în scădere faţă de dozajul de 30 de micrograme utilizat în cazul pacienţilor mai vârstnici.
În Israel, copiii din această grupă de vârstă care riscă să dezvolte complicaţii grave din cauza COVID-19 pot deja să fie vaccinaţi de la 1 august cu serul Pfizer, în virtutea unei „autorizaţii speciale".
