Decizia Ministerului Sănătății privind dezinfectanții din spitale

Ministerul Sănătății a adoptat o serie de măsuri stricte de autorizare și verificare a produselor biocide.

„Măsurile imediate: toate produsele biocide din categoriile TP1 (n.r. — pentru dezinfecția tegumentelor) și TP2 (n.r. — pentru dezinfecția suprafețelor), care se găsesc pe piața românească și au indicații de utilizare în unități sanitare, vor fi supuse la teste de eficacitate în laboratoare acreditate la standarde europene. Producătorii și distribuitorii au un termen de 120 de zile pentru îndeplinirea acestei cerințe”, precizează Ministerul Sănătății.

Potrivit MS, testele vor fi efectuate pentru fiecare acțiune declarată a fiecărui produs. Cu alte cuvinte, dacă un produs biocid are, de exemplu, trei acțiuni diferite (bactericid, sporicid și virulicid), atunci producătorul/distribuitorul trebuie să prezinte trei buletine de analiză a eficacității, unul pentru fiecare acțiune, la Comisia Națională pentru Produse Biocide.

O măsură nouă luată de MS este aceea potrivit căreia, la intrarea pe piață a unui produs biocid nou din categoriile TP1 și TP2, producătorul/distribuitorul trebuie să prezinte odată cu dosarul de avizare rapoarte de eficacitate realizate în două laboratoare acreditate distincte pentru fiecare acțiune declarată.

„Cu alte cuvinte, dacă un produs biocid are, de exemplu, două acțiuni diferite (bactericid și sporicid), atunci producătorul/distribuitorul trebuie să prezinte patru buletine de analiză, două pentru fiecare acțiune, la Comisia Națională pentru Produse Biocide”, arată MS.

Totodată, pentru toate produsele biocide din categoriile TP1 și TP2 existente pe piață, producătorii/distribuitorii au obligația de a prezenta la fiecare trei ani două rapoarte de eficacitate realizate în două laboratoare acreditate distincte pentru fiecare acțiune declarată a produsului. Astfel, dacă un produs biocid are, de exemplu, cinci acțiuni diferite (bactericid, mycobactericid, fungicid, sporicid și virulicid), atunci producătorul/distribuitorul trebuie să prezinte zece buletine de analiză, două pentru fiecare acțiune, la Comisia Națională pentru Produse Biocide la fiecare trei ani.

MS subliniază că un producător/distribuitor va pierde avizul de punere pe piață a unui produs biocid în următoarele situații: la constatarea modificării cantitative sau calitative a substanței active și a altor ingrediente din produsul biocid, la nerespectarea obligației de testare în termen de 120 de zile, la nerespectarea obligației de testare recurentă la fiecare trei ani, la constatarea încălcării prevederilor din articolul 95 al Regulamentului Uniunii Europene privind produsele biocide.

Ancheta se prelungește în Dosarul Hexi Pharma

De altfel, August Lazăr a precizat în această săptămână că testele efectuate în Româna nu sunt concludente pentru anchetă, asta și pentru că nu există laboratoare acreditate. Cu toate acestea, și noile analize din străinătate vor urmări dacă dezinfectanții Hexi Pharma sunt sau nu eficienți împotriva microbilor din spitale.

“Asta și pentru că nu există o rețetă de dezinfectanților care să impună anumite concentrații. Pentru a fi o acuzare penală privind sănătatea publică trebuie demonstrat clar că produsele nu sunt eficiente. Altfel, dacă este vorba despre respectarea sau nu a etichetei, este doar un caz de Protecția Consumatorului sau cel mult de înșelăciune”, ne-au declarat surse implicate în acest dosar.

În schimb, Cătălin Tolontan, cel care a condus echipa de jurnaliști care a dezvăluit neregulile de la Hexi Pharma susține că nivelul concentrației produselor este amănuntul important. “Nu există noțiunea de diluare legală a biocidelor, alta decât cea de pe etichetă. Științific, este imposibil ca Suprasept să fie eficient în aceste condiții (n.r. – nerespectarea concentrațiilor)”, este opinia sa.

Pedeapsa pentru fapta de zădărnicire a combaterii bolilor este închisoarea între o lună și doi ani sau amenda penală. Mai reamintim că Dan Condrea, acționarul majoritar al societăților din grupu Hexi Pharma s-a sinucis, intrând cu automobilul într-un copac, după izbucnirea scandalului în care este implicată compania pe care o deținea.

Abonați-vă la ȘTIRILE ZILEI pentru a fi la curent cu cele mai noi informații.

ABONEAZĂ-TE