Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat joi, 27 ianuarie, că a aprobat pastila anti-COVID produsă de Pfizer, Paxlovid, informează Agerpres, care citează AFP.
Paxlovid devine primul medicament antiviral administrat pe cale orală autorizat în Uniunea Europeană.
Potrivit comunicatului, EMA a recomandat ca Paxlovid să fie autorizat pentru tratamentul COVID-19 la adulţii care nu au nevoie de oxigen suplimentar şi care prezintă un risc crescut ca boala să devină gravă.
La sfârşitul anului trecut, Marea Britanie devenea a patra ţară care aproba acest medicament, după SUA, Coreea de Sud şi Israel.
Într-un studiu clinic, o cură de cinci zile de tratament cu Paxlovid a redus cu 89% riscul de spitalizare şi de deces legat de COVID-19 în decurs de 28 de zile, în comparaţie cu un grup placebo, atunci când tratamentul a fost început în termen de trei zile de la debutul simptomelor.
Autoritățile nu au reușit să ajungă la un acord cu producătorul american Pfizer, care a vrut un fond de despăgubiri în cazul efectelor adverse ale medicamentului împotriva COVID-19, aceasta fiind una dintre condiţiile puse Ministerului Sănătăţii.
„Din păcate, cu cei de la Pfizer nu am reuşit (aducerea Paxlovid, n.r.), ne-au pus nişte condiţii comerciale şi un contract tipic din Statele Unite, care e foarte greu adoptat în România. Vă dau un singur exemplu, care cred că ar crea foarte multe rezerve, în primul rând pacienţilor: crearea unui fond naţional care să despăgubească eventualele victime ale administrării acestui tratament”, a explicat ministrul sănătății, Alexandru Rafila, în şedinţa de Guvern.
„Vă daţi seama că o astfel de chestiune nu avem cum să facem şi e foarte de greu de instrumentalizat, mai ales că nu sunt precizări legate de dimensiunea acestui fond”, a precizat Rafila.