epa08852847 (FILE) - Signs at the main entrance for the biotech firm Moderna, are seen outside the company's Norwood facilities in Norwood, Massachusetts, USA 25 February 2020 (reissued 30 November 2020). US Biotech firm Moderna Inc.is filing for US regulatory approval of its coronavirus vaccine so that it can be recommended for widespread use, the company announced 30 November 2020. EPA-EFE/CJ GUNTHER
Un grup de experți din cadrul Administraţiei pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din Statele Unite s-a reunit joi pentru autorizarea în regim de urgență a vaccinului Moderna, care ar putea deveni al doilea ser anti-COVID-19 din SUA, după Pfizer, anunță Business Insider.
Experții reuniți în ședință nu sunt îndrituiți să ia o decizie în privința autorizării vaccinului, ci doar să facă o recomandare către factorii decizionali, însă Business Insider scrie că, de obicei, decidenții FDA urmează întocmai linia aleasă de experții instituției.
Unul dintre experții care a urmărit studiul clinic al vaccinului Moderna a precizat, în cadrul întâlnirii, că un număr „substanțial” de voluntari au abandonat procesul în ultima săptămână, de când vaccinul Pfizer a primit autorizarea de urgență, vinerea trecută.
Și Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) urmează să ia o decizie în privința autoritării vaccinului Moderna.
Potrivit anunţului făcut joi de EMA, reuniunea la care s-ar putea lua decizia autorizării acestui vaccin, prevăzută iniţial pentru 12 ianuarie, se va desfăşura pe 6 ianuarie.
”Moderna a trimis astăzi (joi – n.r.), în avans, ultimul pachet de date relevante necesare evaluării solicitării (de autorizare). Acesta conţine informaţii specifice privind producţia vaccinului pentru piaţa UE”, explică EMA.