Birocrația ucide: pacienții români așteaptă 460 de zile pentru medicamente inovatoare compensate

Întârzieri majore pentru medicamentele inovatoare compensate

Analiza, realizată de specialiști în sănătate publică de la Novartis România, a examinat 613 dosare de evaluare a tehnologiilor medicale din perioada 2015-2024.

Conform unui comunicat de presă, întârzierile în accesul la medicamente inovatoare au crescut semnificativ în ultimii ani. 

Numărul medicamentelor și indicațiilor noi aprobate, dar necompensate încă, a crescut de la 47 în 2022 la 146 în 2024.

Deși evaluarea inițială de către Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (ANMDMR) s-a îmbunătățit, ajungând la aproximativ 100 de zile în 2024, procesul administrativ ulterior s-a dublat, atingând 461 de zile.

Medicamentele aprobate „condiționat” întâmpină întârzieri mai mari, cu 274 de zile în plus față de cele aprobate „necondiționat”. 

După 24 de luni, doar 60,1% din medicamentele aprobate condiționat sunt compensate, comparativ cu 98,3% din cele necondiționate.

Impact asupra pacienților

Întârzierile afectează în special domenii critice precum oncologia, care reprezintă 40% din indicațiile analizate.  Acest lucru înseamnă amânarea accesului la tratamente potențial salvatoare.

De altfel, zeci de mii de români sunt uciși de cancer în fiecare an, iar cei care supraviețuiesc sunt umiliți de statul român.

„Asigurarea accesului rapid la medicamente inovatoare pentru pacienții relevanți este un obiectiv fundamental al sistemelor moderne de sănătate. Întârzierile în rambursarea medicamentelor nu sunt o problemă exclusiv a României, însă țara noastră continuă să se afle printre țările cu cele mai mari decalaje între aprobarea EMA și accesul efectiv al pacienților, în ciuda ajustărilor punctuale ale cadrului legislativ.”, a explicat Nona Chiriac, expert în sănătate publică la Novartis România.

Un sistemul de sănătate slab finanțat

Sistemul de sănătate din România, deși universal, rămâne subfinanțat. 

Cheltuielile pe cap de locuitor au fost de doar 1.663 euro, comparativ cu media UE de 4.030 euro, în 2021.

În 2022, lucrurile au stat și mai rău: România a cheltuit 858 de euro pe cap de locuitor pentru sănătate, în 2022, în timp ce media din Uniunea Europeană este de 3.600 de euro, potrivit ultimului raport Eurostat.

Mai exact, România, este pe ultimul loc în UE la cheltuielile pentru sănătate.

„Suntem rușinea Europei!(..) Noi trebuie să dăm statul în judecată, să ne apărăm  un drept consfințit în Constituția României, dreptul la sănătate, dreptul la viață”, a subliniat anterior reprezentantul pacienților bolnavi de cancer, Cezar Irimia.

Procesul de compensare în România

Medicamentele aprobate de Agenția Europeană pentru Medicamente trebuie să treacă printr-un proces complex pentru a fi compensate în România. 

După evaluarea ANMDMR, medicamentele cu decizie necondiționată intră direct pe lista de compensate. 

Cele cu decizie condiționată necesită negocieri suplimentare și sunt supuse unor limitări bugetare.

Studiul evidențiază necesitatea unor reforme în sistemul de compensare a medicamentelor din România. 

Autorii sugerează că, fără schimbări, numărul medicamentelor aprobate dar necompensate ar putea crește la 247 până în 2026.

Abonați-vă la ȘTIRILE ZILEI pentru a fi la curent cu cele mai noi informații.

ABONEAZĂ-TE