În condițiile în care tot mai mulți părinți au dat crezare speculațiilor privind faptul vaccinul ca posibilă cauză a îmbolnvirii copiilor, Agenția Națională a Medicamentului a ținut să lămurească publicul. Instutuția susține că HEXAXIM nu ar fi avut cum să provoace infectarea bebelușilor pentru că niciunul dintre ei nu a fost vaccinat cu acest produs.

Citește și: S-a aflat de ce au murit cei trei bebeluși din Argeș. Bacteria ucigașă provine din lactate!

”În urma speculațiilor privind imunizarea cu vaccinul HEXAXIM, Agenția Națională  a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale face următoarele precizări, pentru corectă informare a redacțiilor de presă și a publicului.

Vaccinul HEXAXIM a fost autorizat la data 21 iunie 2012, în bază art. 58 din Regulamentul CEE nr. 726/2004, urmând aceleași proceduri de evaluare cantitativă și calitativă că și vaccinul HEXACIMA. Cele două produse aparțin aceluiași deținător de autorizație de punere pe piață, Agenția Europeană a Medicamentului garantând asupra echivalentei standardelor de evaluare a documentației de autorizare.  Pe fondul discontinuității în aprovizionare cu vaccinul HEXACIMA, în România, că și în alte state membre ale Uniunii Europene, precum Belgia sau Polonia, a fost autorizat, prin pârghia legislativă a autorizației de punere pe piață pentru nevoi speciale, vaccinul HEXAXIM al aceluiași producător.
În mod similar tuturor vaccinurilor, HEXAXIM este pus pe piață numai după testarea în regim serie de serie, înainte de comercializare, conform procedurii administrative UE de eliberare oficială a seriilor.

În legătură cu speculatiile de presă cu privire la posibilă asociere între cazurile de SHU și administrarea vaccinului HEXAXIM, precizăm că, în conformitate cu înregistrările disponibile, niciunul dintre copiii diagnosticați cu SHU nu a fost vaccinat cu HEXAXIM”, se arată în comunicatul instituției.

Abonați-vă la ȘTIRILE ZILEI pentru a fi la curent cu cele mai noi informații.
ABONEAZĂ-TE ȘTIRILE ZILEI

Ați sesizat o eroare într-un articol din Libertatea? Ne puteți scrie pe adresa de email eroare@libertatea.ro

Comentează
Google News Urmărește-ne pe Google News Abonați-vă la canalul Libertatea de WhatsApp pentru a fi la curent cu ultimele informații
Comentează

Loghează-te în contul tău pentru a adăuga comentarii și a te alătura dialogului.