Vlad Mixich, expert în politici de sănătate: În UE, inclusiv România, răspunderea legală pentru posibile defecte ale vaccinului anti-COVID este a producătorului

România a vaccinat peste 100.000 de cadre medicale de la începutul campaniei, iar până în prezent au fost raportate 350 de efecte adverse. Vlad Mixich, expert în politici de sănătate, scrie că în țările Uniunii Europene, inclusiv în România, răspunderea legală pentru posibile defecte ale vaccinului anti-COVID-19 este a producătorului. „Producătorii NU au primit imunitate în țările Uniunii Europene, inclusiv România, după cum fals (și frecvent) afirmă unii”, precizează Vlad Mixich pe Facebook.

Există și o confuzie aici. În Statele Unite, autoritățile protejează companiile producătoare și le oferă această «imunitate». Dar există o diferență mare între SUA și Uniunea Europeană. În SUA, vaccinul a fost aprobat printr-o procedură mai rapidă care permite acest lucru, în timp ce în Uniunea Europeană vaccinul a fost aprobat printr-o procedură mai riguroasă (numită autorizare condiționată), în care răspunderea legală rămâne obligatoriu la compania producătoare.

Vlad Mixich:

În SUA, pacienții nu pot da în judecată producătorii dacă suferă efecte adverse grave după vaccinul anti-COVID. Guvernul federal american a acordat unor companii, precum Pfizer şi Moderna, imunitate în cazurile în care se va produce „în mod neintenționat” ceva rău după administrarea vaccinurilor.

Ce înseamnă procedura de autorizare condiţionată

Vlad Mixich explică şi ce înseamnă procedura de aprobare a vaccinurilor anti-COVID în Uniunea Europeană. „Și haideți să mai risipim un mit: procedura de autorizare condiționată nu înseamnă mai puțină rigoare în monitorizare, ci dimpotrivă, aduce mai multă monitorizare și mai multe obligații pentru producătorul farmaceutic decât în cazul autorizărilor normale”.

„Mai mult, această procedură nu este chiar atât de rară: de exemplu, dintre medicamentele pentru cancer aprobate în Europa în ultimul deceniu, un sfert au fost aprobate prin această autorizare condiționată. Așa se întâmplă atunci când se descoperă medicamente pentru boli fără niciun tratament: nu putem aștepta 10 ani după felurite proceduri, pentru că între timp mor mulți oameni”, spune Vlad Mixich.

Despăgubirile financiare, asumate de fiecare stat membru

„În privința despăgubirilor financiare: în contractele încheiate de Uniunea Europeană cu producătorii vaccinurilor sunt menționate o serie de condiții în care statele membre UE (inclusiv România) sunt cele care ar trebui să acorde despăgubiri financiare în cazul – tot mai improbabil – al apariției unor efecte adverse serioase”, scrie Vlad Mixich.

Acesta adaugă: „Dar acest lucru se întâmplă DOAR în cazul acelor condiții menționate în contracte. De exemplu, dacă se întâmplă ceva în timpul distribuirii vaccinului (de pildă nu e constantă temperatura și se strică lotul) atunci statul respectiv e bun de plată. Detaliile acestor condiții sunt confidențiale și da, aceasta este originea dezinformărilor legate de imunitatea acordată companiilor. Deși, repet, realitatea este că în Uniunea Europeană companiile NU au primit imunitate legală, dimpotrivă”.

Ca să rezumăm simplist: în situația foarte improbabilă în care vei suferi un efect advers serios din cauza unui vaccin anti-COVID-19, vei putea da în judecată compania farmaceutică producătoare. Asta și pentru că ești cetățean al Uniunii Europene. Dacă vei vrea despăgubiri financiare înainte de finalizarea procesului și se îndeplinesc anumite condiții, atunci vei putea cere banii de la statul membru UE în care te-ai vaccinat.

Vlad Mixich:

„Având în vedere că, până astăzi, deja peste 15 milioane de oameni au fost vaccinați cu aceste vaccinuri, dar efecte adverse grave nu au apărut deocamdată, e mai probabil să-ți cadă un meteorit în cap în drum spre mall, decât să fi pus în situația despre care am vorbit aici”, mai spune Vlad Mixich.

Abonați-vă la ȘTIRILE ZILEI pentru a fi la curent cu cele mai noi informații.

ABONEAZĂ-TE

Ați sesizat o eroare într-un articol din Libertatea? Ne puteți scrie pe adresa de email eroare@libertatea.ro