Medicamente de inimă au fost retrase de pe piața din România întrucât conțin o substanță cu potențial cancerigen
Adaugă-ne ca sursă preferată în Google
Urmărește Libertatea in Google Discover
Medicamente de inimă au fost retrase de pe piața din România întrucât conțin o substanță cu potențial cancerigen. Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale a anunțat că sunt vizate numai medicamentele care conțin o substanță activă, fabricate de un producător chinez. Substanța este valsartan, iar medicamentele sunt produse de compania chineză Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Pastilele sunt retrase de pe piaţă întrucât conţin impurităţi cu potenţial carcinogen.
Medicamente de inimă au fost retrase de pe piața din România de către Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. Instituția informează că s-a dispus retragerea de pe piaţă a unor medicamente care au ca substanţă activă valsartan, fabricată de producătorul Zhejiang Huahai Pharmaceuticals din China, în urma depistării unor impurităţi cu potenţial carcinogen cunoscute sub denumirea de N-nitrozodimetilamina (NDMA).
Agenţia precizează că sunt retrase doar anumite medicamente, fabricate de producătorul chinez.
„Substanţa activă conţinută de celelalte medicamente care au în compoziţie valsartan, fabricată de alţi producători, nu este afectată de prezenţa impurităţii. Ca răspuns la atenţionarea EMA, ANMDM a efectuat o analiză în vederea identificării medicamentelor care conţin valsartan afectat, în vederea declanşării acţiunii de retragere de pe piaţa din România, ca măsură de precauţie pentru protejarea sănătăţii publice, a medicamentelor care conţin substanţa activă fabricată de producătorul chinez”, arată reprezentanţii Agenţiei.
Care sunt medicamentele vizate
Potrivit ANMDM, în cadrul demersului comun european de retragere a medicamentelor cu valsartan afectat de prezenţa impurităţii, în România sunt în curs de retragere de pe piaţă (farmacii cu circuit deschis şi închis, distribuitori angro) următoarele produse: Valsartan Zentiva 80 mg comprimate filmate, Valsartan Zentiva 160 mg comprimate filmate, Valsartan Torrent 80 mg comprimate filmate, Valsartan Torrent 160 mg comprimate filmate, Valsartan Hidroclorotiazida Torrent 160mg/12,5mg, comprimate filmate, Valsartan Hidroclorotiazida Torrent 80mg/12,5mg, comprimate filmate.
Agenţia menţionează că a publicat în limba română comunicatele Agenţiei Europene a Medicamentului, astfel încât pacienţii români să fie informaţi şi conştientizaţi cu privire la lipsa unui risc imediat, arată DIGI24.
Bolnavii trebuie să ceară sfatul medicului
„În acest sens, conform concluziilor estimării preliminare efectuate de către EMA asupra riscului de apariţie a cancerului la pacienţii care au utilizat medicamentele cu substanţa activă afectată de prezenţa impurităţii, pe baza nivelurilor medii de impuritate detectată în substanţa activă la compania Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, se estimează posibilitatea apariţiei unui caz de cancer în plus faţă de riscul general la fiecare 5.000 de pacienţi care utilizează zilnic doza cea mai mare de medicament cu valsartan (320 mg) afectat, timp de 7 ani”, arată ANMDM.
Potrivit sursei citate, „în acest context, pacienţilor li se recomandă să nu renunţe la tratament fără consultarea medicului sau farmacistului, deoarece aceste medicamente se utilizează pentru tratarea unor afecţiuni grave sau potenţial grave ale sistemului circulator (hipertensiune arterială, infarct miocardic recent şi insuficienţa cardiacă), pentru care întreruperea tratamentului poate avea consecinţe semnificative”.
Parlamentarii fac afaceri cu statul. Sute de milioane de lei, prin firmele rudelor. ”Vreți să vă răspund acum, când sunt în concediu?”
