Reprezentanții Pfizer au avut miercuri o întrevedere cu Autoritatea de reglementare a medicamentelor, iar decizia a fost luată ulterior, a anunțat compania.
„Pe baza deliberărilor din cadrul ședinței și a necesității de informații suplimentare de care autoritatea de reglementare are nevoie, compania a decis să-și retragă cererea momentan”, a precizat Pfizer, într-un comunicat transmis Reuters.
India a aprobat două vaccinuri mai ieftine
Americanii au fost primii care au depus o cerere de autorizare a vaccinului lor în India, la sfârșitul anului trecut. Guvernul a aprobat însă, în ianuarie, alte două vaccinuri, mai ieftine: cel produs de Oxford/AstraZeneca și celălalt dezvoltat în țară, de Bharat Biotech.
Autoritatea de reglementare a refuzat să accepte cererea de autorizare depusă de Pfizer fără un studiu local privind siguranța și imunogenitatea vaccinului pentru indieni.
Cu toate că și-a retras cererea, Pfizer a anunțat că va continua să coopereze cu autoritatea indiană de reglementare în domeniul medicamentelor. Compania va retrimite cererea de aprobare, alături de alte informații suplimentare, „pe măsură ce acestea devin disponibile, în viitorul apropiat”.