Acest demers vine după ce AstraZeneca a suspendat testele cu vaccinul său anti-COVID 19 în 6 septembrie, după apariția unei “boli inexplicabile” la unul dintre participanții la studiu din Marea Britanie.

Persoana respectivă s-a îmbolnăvit de ceea ce se crede a fi o afecțiune inflamatorie rară a coloanei vertebrale, numită mielită transversă.

Datele cerute de FDA de la AstraZeneca ar fi trebuit să sosească săptămâna aceasta, după care agenția ar avea nevoie de timp pentru a le analiza, au declarat două dintre sursele Reuters.

Autoritățile de reglementare din Marea Britanie, Brazilia, India și Africa de Sud au permis AstraZeneca să-și reia studiile clinice acolo, după întreruperea testărilor.

În SUA, însă, unde Institutul Național de Sănătate din SUA și-a exprimat îngrijorarea în legătură cu efectele secundare ale vaccinului dezvoltat de AstraZeneca, testele nu au fost reluate.

FDA vrea să stabilească clar dacă serul e sigur sau nu și dacă efecte secundare similare au apărut în studiile altor vaccinuri proiectate de cercetători de la Universitatea Oxford, partenerul vaccinului coronavirus al AstraZeneca, mai arată sursele citate.

Toate vaccinurile pe care vrea să le analizeze FDA folosesc un adenovirus modificat ca vector pentru livrarea în siguranță a materialului genetic al bolilor țintă în organism, pentru a stimula un răspuns al sistemului imunitar menit să combată infecții viitoare.

În timp ce alți dezvoltatori de vaccinuri au folosit adenovirusuri umane pentru astfel de vaccinuri, cercetătorii de la Oxford au ales un adenovirus prelevat de la cimpanzei. Ei au considerat că acest lucru ar reduce probabilitatea ca sistemul imunitar al unei persoane să atace virusul vector.

Administrația președintelui Donald Trump a promis 1,2 miliarde de dolari pentru a sprijini dezvoltarea vaccinului AstraZeneca și pentru a asigura 300 de milioane de doze pentru Statele Unite.

FOTO: Hepta

Abonați-vă la ȘTIRILE ZILEI pentru a fi la curent cu cele mai noi informații.
ABONEAZĂ-TE ȘTIRILE ZILEI
Comentează
Google News Urmărește-ne pe Google News Abonați-vă la canalul Libertatea de WhatsApp pentru a fi la curent cu ultimele informații
Comentează

Loghează-te în contul tău pentru a adăuga comentarii și a te alătura dialogului.