BioNTech, dată în judecată în Germania în privința reacțiilor adverse ale vaccinului anti-COVID dezvoltat cu Pfizer

Femeia, care a cerut ca numele său să nu fie făcut public, potrivit legislației germane privind viața privată, cere BioNTech cel puțin 150.000 de euro, conform unui tribunal din Hamburg.

Petenta acuză că a suferit dureri în partea superioară a corpului, extremități umflate, oboseală și probleme de somn din cauza vaccinului.

Primul termen are loc luni.

Riscuri vs beneficii

Avocatul Tobias Ulbrich, de la casa Rogert & Ulbrich, a precizat că a țintit să atace în justiție evaluarea autorităților de reglementare ale Uniunii Europene și Germaniei că vaccinul BioNTech are un profil risc-beneficiu pozitiv.

Legislația germană prevede faptul că producătorii de medicamente și vaccinuri sunt singurii răspunzători pentru plata daunelor pentru efecte secundare dacă dovezile medicale indică faptul că produsele lor produc efecte negative disproporționate comparativ cu beneficiile lor sau dacă informările de pe etichete sunt greșite.

Compania respinge acuzațiile

BioNTech, care are autorizație de distribuție în Germania pentru vaccinul dezvoltat cu Pfizer, a afirmat că a conchis, după o analiză atentă, că acest caz este lipsit de fond.

„Profilul pozitiv beneficiu-risc al Comirnaty rămâne pozitiv și profilul de siguranță a fost bine caracterizat”, a spus firma de biotehnologie, referindu-se la numele de marcă a vaccinului.

Recomandări

Felix Baumgartner a murit într-un accident de parapantă. Iubitul Mihaelei Rădulescu avea 56 de ani

Aceasta a spus că aproximativ 1,5 miliarde de oameni au primit vaccinul în întreaga lume, inclusiv peste 64 de milioane în Germania.

EMA reafirmă că vaccinurile sunt sigure

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) spune că vaccinul BioNTech, cel mai frecvent folosit în lumea occidentală, este sigur de utilizat.

Într-o conferință de presă de săptămâna trecută, EMA a reafirmat beneficiile tuturor vaccinurilor pe care le-a aprobat cu COVID, inclusiv cele ale BioNTech. EMA a spus că numai în primul an s-a estimat că vaccinurile au ajutat la salvarea a aproape 20 de milioane de vieți la nivel global.

Efecte secundare

Aceasta a mai spus că există un risc foarte mic de miocardită și pericardită, două tipuri de inflamație a inimii, în urma vaccinării cu Comirnaty, în principal pentru bărbați tineri.

Efectele secundare neașteptate după ce un medicament are aprobarea de reglementare sunt rare.

Viteza fără precedent cu care au fost dezvoltate vaccinurile anti-COVID în timpul pandemiei a însemnat că potențialele efecte secundare neobișnuite ar putea să nu fi fost detectate atât de ușor ca în studiile tradiționale mai lungi.

EMA a mai spus că monitorizarea siguranței nu a fost compromisă în timpul evaluării rapide.

Recomandări

Cine conduce industria de apărare aeronautică: Sinecuriști cu salarii de zeci de mii de lei, o cârciumăreasă și o fostă directoare de creșă

1,7 milioane de reacții adverse

Până în mai, EMA a înregistrat aproape 1,7 milioane de rapoarte privind reacții adverse, ceea ce înseamnă 0,2 pentru fiecare 100 de doze administrate.

Aproape 768 de milioane de doze de vaccin au fost administrate în Spațiul Economic European (SEE), care include cele 27 de state membre ale Uniunii Europene, plus Islanda, Liechtenstein și Norvegia.

Cele mai frecvente efecte secundare temporare sunt durerile de cap, febra, oboseala și durerile musculare.

EMA monitorizează și evenimentele adverse sau bolile după vaccinare și verifică frecvențele care depășesc ratele normale în populația nevaccinată.

Cine va plăti?

Nu este clar cine ar plăti cheltuielile de judecată sau despăgubirile în cazul în care reclamantul va câștiga cauza.

Conform unor surse, unele dintre acordurile de cumpărare ale UE cu producătorii de vaccinuri, inclusiv BioNTech-Pfizer, conțineau derogări de răspundere totală sau parțială, atât pentru costurile legale, cât și pentru eventualele compensații. Acest lucru ar putea obliga guvernele UE să suporte unele dintre costuri.

La fel ca multe țări, Germania are o schemă de sprijin financiar de la stat pentru persoanele care suferă daune permanente din cauza vaccinurilor. Acesta este cunoscut sub numele de program de compensare fără vină, dar participarea la program nu blochează pe cineva să solicite despăgubiri separat.

Recomandări

Elena Udrea, primele declarații la ieșirea din închisoare: „Văzând cine face politică azi mai că m-ar bate gândul să revin. Glumesc. Am făcut Gala Bute cu mândrie”

SUA au dat imunitate producătorilor de vaccin

Statele Unite au acordat producătorilor imunitate pentru răspundere în cazul vaccinurilor anti-COVID.

Casa de avocatură Rogert & Ulbrich spune că a depus aproximativ 250 de dosare pentru clienții care solicită despăgubiri pentru presupusele efecte secundare ale vaccinurilor anti-COVID-19.

O altă firmă de avocatură, Caesar-Preller, spune că reprezintă 100 de cazuri.

Alte câteva cazuri similare au fost depuse în Italia.