FDA oprește producția de vaccinuri Johnson & Johnson într-o fabrică din SUA din cauza unor deficiențe de fabricație

Reprezentanţii gigantului Johnson & Johnson au declarat la sfârşitul lunii martie că au identificat într-o fabrică din Baltimore, Maryland, un lot de doze de vaccinuri „care nu erau conforme cu standardele de calitate”. Johnson & Johnson nu a precizat cantitatea de doze care prezentau acea deficienţă de fabricaţie.

Ulterior, cotidianul The New York Times a anunţat că lotul vizat conţinea 15 milioane de doze.

Compania Emergency BioSolutions a precizat într-un dosar transmis luni către Securities and Exchange Commission, o organizaţie federală americană care controlează pieţele financiare, că FDA a cerut pe 16 aprilie o pauză în producţia de vaccinuri făcute în fabrica din Baltimore, în aşteptarea unei inspecţii.

Reprezentanţii grupului Johnson & Johnson au declarat în luna martie că vor trimite experţi suplimentari la faţa locului pentru a supraveghea producţia de vaccinuri şi au dezvăluit că grupul prevede să livreze o cantitate de 24 de milioane de doze în luna aprilie.

Cu toate astea, la acel moment, fabrica administrată de Emergent BioSolutions nu era autorizată de agenţiile americane de reglementare pentru a produce „o substanţă medicamentoasă” pentru vaccinul Johnson & Johnson.

Recomandări

PSD-PNL-UDMR au decis datele alegerilor prezidențiale 2025 – Surse

Însă autorităţile federale prevedeau ca acea fabrică să producă zeci de milioane de doze în viitorul apropiat, potrivit presei americane.

Săptămâna trecută, autoritățile din SUA au suspendat administrarea vaccinului Janssen, după semnalarea a șase cazuri de tromboză, dintre care unul fatal, printre cele peste șase milioane de persoane vaccinate. Ulterior, Johnson & Johnson a oprit și livrările de vaccin către statele membre UE.

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) urmează să pronunţe marţi, în jurul orei 18:00, un aviz privind siguranța vaccinului anti-COVID dezvoltat de compania Johnson & Johnson.

Urmărește-ne pe Google News