FDA plănuise inițial să decidă săptămână viitoare asupra vaccinului, pe baza datelor din primele teste, pentru ca guvernul să poată începe campania de vaccinare din 21 februarie. Vineri, agenția a declarat că a primit noi informații, după ce companiile Pfizer și BioNTech au depus cererea de autorizare de urgență, și a decis că are nevoie de mai multe date înainte de a evalua autorizația.

FDA le-a transmis părinților care așteaptă cu nerăbdare vaccinul pentru cei aproximativ 18 milioane de copii din această grupă de vârstă că trebuie să se asigure că acesta îndeplinește standardul stabilit pentru autorizare.

„Dacă ceva nu îndeplinește acest standard, nu putem continua”, a spus dr. Peter Marks, directorul Centrului pentru Evaluare și Cercetare Biologică al FDA. Marks a remarcat că unele dintre noile date care au făcut FDA să întârzie decizia au fost informații de „ultimă oră”.

Pfizer și BioNTech au prezentat date despre primele două doze ale unui regim planificat de trei doze la începutul acestei luni, la cererea FDA. Pentru moment, companiile nu au dezvăluit date de eficacitate.

Solicitarea de autorizare depusă de Pfizer/BioNTech a fost surprinzătoare, deoarece, în decembrie, companiile au declarat că rezultatele testelor inițiale ale celor două doze mici de vaccin au fost sub așteptări și și-au modificat studiul clinic pentru a testa o versiune cu trei doze.

Companiile au declarat vineri că se așteaptă să aibă date despre schema de trei doze la începutul lunii aprilie.

„Este logic să așteptăm ca datele de siguranță și eficacitate pentru toate cele trei doze să fie disponibile înainte de a lua o decizie cu privire la acest vaccin”, a spus dr. Paul Offit de la Spitalul de Pediatrie din Philadelphia.

Vaccinului Pfizer/BioNTech a fost autorizat pentru o schemă de două doze la toate grupele de vârstă peste 5 ani.

Urmărește-ne pe Google News
„E cel mai inteligent om din lume și n-a muncit o zi în viața lui”. Românul în fața căruia își scoate Ion Țiriac pălăria
GSP.RO
„E cel mai inteligent om din lume și n-a muncit o zi în viața lui”. Românul în fața căruia își scoate Ion Țiriac pălăria
Elena Udrea, mesaj VIOLENT din închisoare. Anunțul ȘOC, ce răsturnare de situație!
Playtech.ro
Elena Udrea, mesaj VIOLENT din închisoare. Anunțul ȘOC, ce răsturnare de situație!
Radu a investit 30.000 de euro în 58 de stupi, doar că vremea capricioasă i-a dat afacerea peste cap: "Am cheltuit undeva la 9.000 de lei doar pe motorină"
Observatornews.ro
Radu a investit 30.000 de euro în 58 de stupi, doar că vremea capricioasă i-a dat afacerea peste cap: "Am cheltuit undeva la 9.000 de lei doar pe motorină"
Horoscop 7 iulie 2022. Capricornii ar putea observa, într-un moment de inspirație, că dreptatea nu este de partea lor
HOROSCOP
Horoscop 7 iulie 2022. Capricornii ar putea observa, într-un moment de inspirație, că dreptatea nu este de partea lor
NEWS ALERT. Bărbaţii cu vârsta de încorporare nu mai au dreptul să părăsească localitatea de reşedinţă. Unde se întâmplă totul
Știrileprotv.ro
NEWS ALERT. Bărbaţii cu vârsta de încorporare nu mai au dreptul să părăsească localitatea de reşedinţă. Unde se întâmplă totul
VIDEO | Cum arată Adrian Mititelu după aproape doi ani de închisoare: ”Am stat 20 de luni nevinovat”
Orangesport.ro
VIDEO | Cum arată Adrian Mititelu după aproape doi ani de închisoare: ”Am stat 20 de luni nevinovat”
Cum arată în cifre starea de sănătate a românilor și ce soluții avem la îndemână pentru a le îmbunătăți?
PUBLICITATE
Cum arată în cifre starea de sănătate a românilor și ce soluții avem la îndemână pentru a le îmbunătăți?
Jewelry Seven, atelierul de bijuterii custom în care pasiunea se îmbină cu creativitatea
PUBLICITATE
Jewelry Seven, atelierul de bijuterii custom în care pasiunea se îmbină cu creativitatea

Nici un comentariu.

Comentează

Loghează-te în contul tău pentru a adăuga comentarii și a te alătura dialogului.

regulile comunitatii