Compania americană Moderna a finalizat înscrierea a 30.000 de participanți în faza a treia a testării vaccinului împotriva Covid-19

Moderna este prima companie care a început studiile clinice din SUA cu un vaccin Covid-19 și  a terminat, joi,  înscrierea tuturor celor 30.000 de participanți. Majoritatea au primit și a doua doză necesară de vaccin.

Dr. Stephen Hoge, președintele Moderna, a declarat că compania este acum pe drumul cel bun pentru a solicita la Administrația SUA pentru Alimentație și Medicamente autorizarea introducerii vaccinului pe piață la începutul lunii decembrie „dacă toate stelele se aliniază”, potrivit CNN.

Hoge a spus că înscrierea a 30.000 de participanți este „doar o piatră de hotar – nu este misiunea”. Jumătate dintre participanți au primit vaccinul și jumătate au primit un placebo sau o lovitură de ser fiziologic care nu face nimic. Participanții primesc oa doua lovitură patru săptămâni mai târziu.

Acesta a spus că trebuie să se întâmple trei lucruri înainte ca Moderna să solicite FDA autorizația de utilizare de urgență.

• Dintre cei 30.000 de participanți, 53 trebuie să se îmbolnăvească de Covid-19. Compania se așteaptă ca acest lucru să se întâmple în a doua jumătate a lunii noiembrie.

• A doua etapă este cea a celor 53 de participanți care se îmbolnăvesc de Covid-19, cel puțin 40 dintre ei trebuie să fie participanți care au primit placebo. Acest lucru ar demonstra că vaccinul este 75% eficient.

Recomandări

România va primi litoralul ucrainean al Mării Negre și 100.000 de soldați NATO vor fi trimiși în Ucraina, susține Serviciul rus de Informații Externe: „O încercare de răzbunare”

• A treia etapă este o cerință a FDA pentru a se asigura că a trecut suficient timp pentru a vedea dacă participanții dezvoltă efecte secundare. (Regula FDA este că trebuie să treacă cel puțin opt săptămâni după ce jumătate dintre participanți au primit a doua lovitură înainte ca o companie să poată solicita autorizația de utilizare de urgență.)

Urmărește-ne pe Google News