Serurile aprobate pentru cea de-a treia doză sunte cele produse de companiile farmaceutice Pfizer/BioNTech și Moderna.
Decizia FDA deschide, astfel, calea pentru ca milioane de americani să obțină protecție suplimentară. De asemenea, vizează combaterea variantei Delta a coronavirusului, care a dus la apariția a numeroase infectări în rândul celor complet vaccinați și la răspândirea virusului.
După aproximativ două luni de scădere a numărului de infectări, Statele Unite au raportat creșteri zilnice în ultimele două săptămâni, cauzate de varianta Delta și de faptul că oamenii petrec mai mult timp în interior din cauza vremii reci. Cel mai important expert american în boli infecțioase, Anthony Fauci, a explicat, săptămâna aceasta, că rapelurile cu doza booster pot ajuta la reducerea acestei răspândiri.
FDA și-a motivat decizia pe date care arată că administrarea celei de a treia doze a crescut răspunsul imun la virus, atât în cazul serului Moderna, cât și în cel al Pfizer.
Potrivit Agerpres, autoritatea sanitară americană a precizat că această autorizaţie pentru utilizare de urgenţă acordată Pfizer şi Moderna contribuie la „furnizarea unei protecţii continue împotriva COVID-19, inclusiv împotriva consecinţelor grave care pot surveni, cum ar fi spitalizarea sau decesul”.
Laboratoarele farmaceutice Pfizer şi Moderna au anunţat, înaintea FDA, că au primit autorizația.
Această autorizaţie de utilizare de urgenţă survine într-un moment critic, pe măsură ce intrăm în lunile de iarnă şi ne confruntăm cu o creştere a numărului de cazuri de COVID-19 şi a spitalizărilor în toată ţara.
Stéphane Bancel, CEO-ul Moderna:
Americanii în vârstă de peste 18 ani care au primiseră vaccinul Johnson & Johnson în doză unică aveau deja dreptul la o a doua doză, la două luni după injectare.
În cazul persoanelor vaccinate cu Pfizer şi Moderna, doza booster era rezervată anterior doar pentru anumite categorii de populaţie: cei peste 65 de ani, adulţii care riscau o formă gravă de COVID-19 sau cei foarte expuşi la virus din cauza muncii lor.
Anunţul FDA survine în contextul în care infectările cu SARS-CoV-2 sunt din nou în creştere în Statele Unite, cu o medie zilnică de 85.000 de cazuri noi, comparativ cu aproximativ 70.000 la finalul lunii octombrie, şi aproximativ 1.000 de decese pe zi.
Unele state americane, precum California, au început deja să autorizeze vaccinarea tuturor adulților cu cea de-a treia doză, chiar înaintea recomandării agenţiilor sanitare, în speranţa de a limita răspândirea viruslui înainte de sărbătorile de la finalul anului.