Concret, Comisia pentru medicamente destinate uzului uman din cadrul EMA a aprobat ca la fabrica operată de Delpharm în localitatea franceză Saint Remy sur Avre să fie produs vaccinul Pfizer/BioNTech, cunoscut sub denumirea de Comirnaty. Fabrica va furniza până la sfârșitul anului 2021 până la 51 de milioane de doze de vaccin anti-COVID.
În același timp, EMA a aprobat o nouă linie de fabricație la sediul BioNTech din Marburg, Germania. Astfel, capacitatea de producție a substanței active a vaccinului va fi crescută cu circa 410 doze în cursul acestui an.
Totodată, vaccinul Moderna, denumit Spikevax, va fi produs la o fabrică din Bloomington, în statul american Indiana, iar alte unități de testare și ambalare au primit aprobarea EMA. Fabrica din Bloomington este operată de producătorul de medicamente Catalent Inc.
Potrivit reprezentanților EMA, fabricile pot începe producția imediat, nefiind nevoie de o decizie luată și la nivelul Comisiei Europene.
Pe 30 iunie, Comisia pentru medicamente din cadrul EMA a aprobat extinderea procesului de fabricație a substanței active a vaccinului Moderna în două fabrici americane din Norwood, Massachusetts, și Portsmouth, New Hampshire.
Aceste aprobări ar permite producerea a 40 de milioane de doze suplimentare din vaccinul Spikevax care să fie furnizate pe piața europeană în al treilea trimestru din acest an.
Foto: EPA