UPDATE – Ora 12.05: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a anunţat marţi, 12 februarie, prin intermediul unui comunicat, că a avizat iniţierea retragerii de pe piaţă a medicamentelor Eurespal 80 mg comprimate cu eliberare prelungită şi Eurespal 2 mg/ml sirop.

Autoritatea de Reglementare şi control al medicamentului din Franţa a declanşat o procedură de urgenţă la nivelul Uniunii Europene (UE), care este pe agenda de lucru a Comitetului de evaluare a riscului în materie de farmacovigilenţă (PRAC) al Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA), în săptămâna 11-14 februarie.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pentru Eurespal a decis să solicite retragerea de pe piaţă a acestor medicamente în toate ţările în care sunt comercializate, inclusiv în România, precizează sursa citată.

”ANMDM a avizat iniţierea retragerii acestor medicamente de la nivelul distribuitorilor, spitalelor şi farmaciilor, cu obligaţia titularului autorizaţiei de a transmite ulterior Agenţiei situaţia cu seriile şi cantităţile retrase”, se arată într-un comunicat al ANMDM.

Reprezentanţii ANMDM afirmă că vor publica pe website-ul instituţiei, imediat după emiterea acestuia, comunicatul EMA referitor la declanşarea procedurii de reevaluare a profilului de siguranţă al fenspiridei, substanţă activă din Eurespal.

Povestea celor 24 de brățări din aur furate de la Sarmizegetusa Regia. Cum au ajuns mafioți sârbi, un infractor din Cluj și un fost polițist să vândă podoabele dacice
Recomandări
Povestea celor 24 de brățări din aur furate de la Sarmizegetusa Regia. Cum au ajuns mafioți sârbi, un infractor din Cluj și un fost polițist să vândă podoabele dacice

Potrivit unui anunț al Agenției Europene a Medicalentului (EMA), producătorului i s-a cerut ca până la 27 februarie 2019 să introducă pe prospect noi reacții adverse printre care se numără modificarea tensiunii arteriale și dificultăți respiratorii (dispnee).

Farmaciile din România au primit, încă de ieri, o notificare urgentă care prevedea oprirea de la comercializare a acestui medicament. Atenționarea a fost emisă de către distribuitorii de medicamente, cu recomandarea de a se opri de la vânzare.

Agenţia Nnaţională pentru Medicamente din Franţa, în colaborare cu producătorul, a decis să suspende autorizaţia de punere pe piaţă a Pneumorel, vândut în România sub numele de Eurespal.

În Franţa, producătorul a retras medicamentul în toate formele sale, pastile şi sirop, din farmacii şi depozite. Mai mult, a cerut medicilor să nu-l mai prescrie, iar cei care fac deja tratament cu Pneumorel trebuie să înceteze imediat şi să ducă flacoanele sau cutiile rămase la distrugere.

Autorităţile franceze le-au informat pe cele europene, care vor investiga situaţia ca să formuleze un răspuns unitar pentru întregul continent, informează Digi 24.

Recent, a fost alertă pe piața cosmeticelor! O cremă disponibilă deja pe piață conține substanţe active medicamentoase!

Guvernul olandez va plăti 5,6 milioane de euro pentru coiful de la Coțofenești și brățările dacice de aur furate, dacă nu vor fi găsite. Muzeul Drents nu plătește nimic
Recomandări
Guvernul olandez va plăti 5,6 milioane de euro pentru coiful de la Coțofenești și brățările dacice de aur furate, dacă nu vor fi găsite. Muzeul Drents nu plătește nimic

Anul trecut, în august, mai multe medicamente de inimă au fost retrase de pe piața din România, deparece conțin o substanță cu potențial cancerigen.

FOTO – farmacia-abc.ro


Citește și… Glorie pe stomacul gol! Federația Română de Tenis n-a prevăzut niciun stimulent financiar pentru calificarea echipei în semifinalele Fed Cup


 

 
 

Urmărește cel mai nou VIDEO

Google News Urmărește-ne pe Google News


Ați sesizat o eroare într-un articol din Libertatea? Ne puteți scrie pe adresa de email eroare@libertatea.ro

Comentează

Loghează-te în contul tău pentru a adăuga comentarii și a te alătura dialogului.

Imagini fabuloase din interiorul locuințelor deținute de Laura Vicol și Vladimir Ciorbă în București și Monaco. Rar vezi așa lux! / FOTO
Unica.ro
Imagini fabuloase din interiorul locuințelor deținute de Laura Vicol și Vladimir Ciorbă în București și Monaco. Rar vezi așa lux! / FOTO
Aparițiile Laurei Vicol sunt mereu impecabile și dă mii de euro doar pe un palton. Uluitor câți bani a cheltuit în doar 3 zile, la magazine de lux și ce s-a mai aflat acum
Viva.ro
Aparițiile Laurei Vicol sunt mereu impecabile și dă mii de euro doar pe un palton. Uluitor câți bani a cheltuit în doar 3 zile, la magazine de lux și ce s-a mai aflat acum
Femeile din viața lui Marius Tucă! Peste soția lui, Neguța, nu au trecut deloc anii. Ce apariție superbă!
Libertateapentrufemei.ro
Femeile din viața lui Marius Tucă! Peste soția lui, Neguța, nu au trecut deloc anii. Ce apariție superbă!
Cu ministrul la psiholog. Ce se ascunde în spatele declarațiilor lui Daniel David despre o posibilă demisie. Specialist: „Îl ajutăm noi să reziste”
Adevarul.ro
Cu ministrul la psiholog. Ce se ascunde în spatele declarațiilor lui Daniel David despre o posibilă demisie. Specialist: „Îl ajutăm noi să reziste”
EXCLUSIV: Cornel Ilie, declarații emoționante decesul toboșarului trupei, Nicu Sârghea, la doar 48 de ani: „Pierderea lui Nicu a fost bruscă și șocantă„
Elle.ro
EXCLUSIV: Cornel Ilie, declarații emoționante decesul toboșarului trupei, Nicu Sârghea, la doar 48 de ani: „Pierderea lui Nicu a fost bruscă și șocantă„
Problemele psihice, drogurile și operațiile estetice au transformat-o total! Celebra actriță a ajuns de nerecunoscut la 38 de ani! FOTO
Unica.ro
Problemele psihice, drogurile și operațiile estetice au transformat-o total! Celebra actriță a ajuns de nerecunoscut la 38 de ani! FOTO
Poliţist, acuzat că trimite filmuleţe indecente şi se răzbună pe tinerele care nu îi răspund. "Ce mi-ai trimis că îmi e frică să deschid?"
Observatornews.ro
Poliţist, acuzat că trimite filmuleţe indecente şi se răzbună pe tinerele care nu îi răspund. "Ce mi-ai trimis că îmi e frică să deschid?"
Horoscop 8 februarie 2025. Săgetător: Propuneri surprinzătoare îți pot schimba viața – fii pregătit!
HOROSCOP
Horoscop 8 februarie 2025. Săgetător: Propuneri surprinzătoare îți pot schimba viața – fii pregătit!

Știri mondene

Știri România

RECOMANDĂRI