Pastilele antiobezitate care pot înlocui injecțiile precum Wegovy: primele aprobări ar putea veni până la finalul anului

Primele aprobări, la sfârșitul anului

Medicamentele nu au fost încă aprobate de Food and Drug Administration, dar primul ar putea primi undă verde până la sfârșitul anului. „Comunitatea pacienților din domeniul obezității a rămas fără tratament atât de mult timp”, spune Tracy Zvenyach, director de strategie politică și alianțe la Obesity Action Coalition, organizație non-profit.

„Deci, noi inovații, noi tratamente pentru a trata această boală cronică – toate sunt binevenite. Toate sunt interesante”. Coaliția beneficiază de sprijin financiar din partea mai multor producători de medicamente, inclusiv Novo Nordisk, Eli Lilly și Pfizer.

Iată ce trebuie să știți – de la cât ar putea costa la cum funcționează

1. Două pastile noi urmează (probabil) să apară

Pastila pentru obezitate a Novo Nordisk este de așteptat să fie aprobată prima. Acesta are același ingredient – semaglutide – care se află în Wegovy, Ozempic și, de asemenea, în Rybelsus, pilula pentru diabet de tip 2 a companiei, care a fost aprobată în 2019.

Diferența dintre această nouă pastilă și Rybelsus este doza. Noua pilulă conține mai multă semaglutidină. Principalul concurent al Novo Nordisk este Eli Lilly, care produce Zepbound și Mounjaro. Și acesta lucrează la o pastilă împotriva obezității, de asemenea.

Dar, în loc să utilizeze același ingredient care se află în injectabilele sale blockbuster, tirzepatida, compania lucrează la unul nou pentru pilula sa de obezitate, care se numește orforglipron.

2. Pacienții vor lua pastilele zilnic, nu săptămânal

Pilulele trebuie luate în fiecare zi, dar injectabilele se administrează o dată pe săptămână. Pentru Novo Nordisk, a fost o provocare să producă o pastilă de semaglutid care să nu fie imediat descompusă în stomac, înainte ca medicamentul să poată fi absorbit.

Prin urmare, oamenii de știință de acolo au adăugat un ingredient care să protejeze pilula timp de 30 de minute în timp ce este absorbită. Este un ingredient greu de pronunțat: N-(8-[2 hidroxibenzoil]amino)caprilat de sodiu, sau SNAC pe scurt.

„Dacă vă gândiți să aruncați o pastilă Alka-Seltzer într-un pahar cu apă o reacție efervescentă are loc imediat, asta se întâmplă în stomac”, spune Andrea Traina, unul dintre directorii de obezitate ai Novo Nordisk.

„Se creează acest mic mediu spumos direct în jurul tabletei”. Această spumă împiedică o enzimă gastrică să descompună comprimatul, scade ușor aciditatea stomacului și face celulele de sub pastilă puțin mai permeabile, astfel încât semaglutida să poată fi absorbită mai ușor în fluxul sanguin. Procesul durează aproximativ 30 de minute. Aceasta trebuie administrată pe stomacul gol.

Absorbție eficientă

Orforglipron de la Eli Lilly este puțin diferit. Nu este atât de vulnerabil la descompunerea în stomac. „Nu are restricții privind mâncarea sau apa”, spune Dr. Max Denning, unul dintre directorii medicali principali ai Eli Lilly.

„Îl puteți lua pe cale orală și este absorbit foarte eficient, fără amelioratori suplimentari de absorbție sau restricții de administrare.”

3. Ambele funcționează, dar una pare să aibă un avantaj

Într-un studiu publicat în septembrie în New England Journal of Medicine, o pastilă de semaglutid de 25 mg a dus la o reducere a greutății de 16,6% în medie, pe parcursul a 64 de săptămâni. Aceasta este aproximativ la fel ca Wegovy.

Pastila pentru obezitate a Eli Lilly, orforglipron, a avut o pierdere medie în greutate de 12,4% la cea mai mare doză în 72 de săptămâni, ceea ce înseamnă că este mai puțin eficientă decât injecțiile de pe piață. Medicamentele au efecte secundare similare injectabilelor, inclusiv greață și diaree.

4. Ar trebui să coste mai puțin decât injectabilele

Pilulele tind să fie mai ieftine decât injectabilele, astfel încât pacienții speră că acestea vor fi mai accesibile decât medicamentele injectabile de marcă cu prețuri de listă de peste 1.000 de dolari pe lună – și că societățile de asigurări vor fi mai dispuse să le acopere.

„Este mai ușor de fabricat, iar costul în cele din urmă ar trebui să fie mai mic”, spune Dr. Richard Siegel, co-director al Centrului de Diabet și Lipide de la Centrul Medical Tufts.

Costul, o mare problemă

„Una dintre marile probleme cu toate medicamentele din această gamă a fost costul. Și putem oferi în mod echitabil aceste medicamente milioanelor de oameni care ar putea beneficia de ele?”

Conform unui sondaj recent realizat de KFF, o organizație non-profit de cercetare a politicilor de sănătate, 1 din 8 persoane ia în prezent un medicament injectabil din această clasă. Deși majoritatea acestora au cel puțin o anumită acoperire de asigurare, mai mult de jumătate au declarat că au dificultăți în a-și permite aceste medicamente.

De la începutul lunii noiembrie, când Novo Nordisk și Eli Lilly au anunțat acorduri cu administrația Trump, doza inițială de Zepbound va fi disponibilă pentru 299 de dolari pe lună pentru persoanele care cumpără fără a utiliza asigurarea. Iar Wegovy va fi acum disponibil pentru 349 de dolari pe lună.

Deși niciuna dintre companii nu a anunțat un preț de listă oficial pentru pastilele experimentale, acordurile lor cu administrația Trump spun că, dacă medicamentele orale împotriva obezității sunt aprobate, le vor vinde direct consumatorilor pentru 149 de dolari pe lună.

Aceasta înseamnă că pacienții pot obține acest preț, dacă nu folosesc asigurarea de sănătate. Cu toate acestea, dacă pastilele beneficiază de o mai bună acoperire a asigurărilor, coplățile ar putea fi semnificativ mai mici decât atât.

5. Mai multe medicamente noi sunt în lucru

Pastila pentru obezitate a Novo Nordisk este așteptată să obțină aprobarea înainte de sfârșitul anului. Eli Lilly, pe de altă parte, a declarat că va depune orforglipron pentru aprobarea FDA în acest an. Medicamentul a câștigat un voucher de revizuire prioritară din partea agenției, ceea ce ar putea însemna că agenția va lua o decizie „în câteva luni”.

Novo Nordisk și Eli Lilly lucrează, de asemenea, la următoarea generație a acestor medicamente, care s-ar putea dovedi și mai eficiente decât cele aflate deja pe piață. Novo Nordisk studiază un alt compus numit cagrilintide și o combinație de cagrilintide și semaglutide. Și Eli Lilly studiază retatrutida. Ambele sunt în faza 3 a studiilor clinice.

Între timp, o altă companie, Metsera, are în portofoliu mai multe medicamente împotriva obezității, deși niciunul nu se află încă în faza finală a studiilor clinice.

Novo Nordisk a încercat să achiziționeze compania, dar în cele din urmă a pierdut în fața Pfizer, care a finalizat achiziția care ar putea valora în cele din urmă mai mult de 10 miliarde de dolari.

Abonați-vă la ȘTIRILE ZILEI pentru a fi la curent cu cele mai noi informații.

ABONEAZĂ-TE