Agenţia Europeană a Medicamentului decide luni dacă aprobă doza de rapel a vaccinului anti-COVID Pfizer
Adaugă-ne ca sursă preferată în Google
Urmărește Libertatea in Google Discover
Agenţia Europeană a Medicamentului va anunţa luni, 4 octombrie, decizia privind rapelul vaccinului anti-COVID Pfizer, potrivit unui document intern, citat de Reuters, informează News.ro.
Pe 4 octombrie, EMA va publica o opinie referitoare la necesitatea rapelului vaccinului dezvoltat de Pfizer pentru populaţia generală, a declarat şeful agenției, Emer Cooke, într-o şedinţă internă, potrivit minutei discuţiilor, citată de Reuters. Este puţin probabil ca EMA să ofere recomandări precise referitoare la cine ar trebui să primească doza de rapel, mai arată sursa citată.
Dacă EMA va aproba rapelul, atunci Uniunea Europeană se va alătura Statelor Unite, Marii Britanii şi Israelului care au primit aprobarea autorităţilor de reglementare pentru distribuirea rapelurilor, chiar dacă nu există un consens în rândul specialiştilor dacă sunt necesare.
Mai multe ţări din UE, printre care şi România, au început deja să administreze doze de rapel, în absenţa unei decizii oficiale a EMA. Aprobarea oficială va oferi o protecţie legală ţărilor respective şi ar putea să le determine şi pe celelalte să lanseze programe de vaccinare cu rapeluri pentru a combate infecţiile cu varianta Delta a coronavirusului în timpul iernii.
Pe 9 septembrie, EMA a transmis că statele Uniunii Europene pot începe, dacă doresc, administrarea celei de-a treia doze de vaccin anti-COVID-19. Marţi, 28 septembrie, România a început vaccinarea anti-COVID cu doza 3.
Doi oficiali ai UE familiari cu procesul decizional al EMA au spus că decizia de săptămâna viitoare se va axa pe siguranţă şi eficacitate şi că evaluarea va fi generală, fără să indice precis vârsta şi grupele de risc pentru persoanele care ar trebui să primească rapeluri.
Această abordare corespunde cu deciziile EMA pentru rapelurile vaccinurilor destinate altor boli, cum ar fi tetanos, şi va permite ţărilor să adapteze folosirea rapelurilor în funcţie de nevoile naţionale.
Administraţia pentru Medicamente şi Alimente (FDA) din SUA a recomandat săptămâna trecută administrarea rapelurilor Pfizer persoanelor de cel puţin 65 de ani şi tuturor persoanelor cu risc ridicat pentru forme grave de boală şi altora care sunt expuse în mod regulat la virus.
În Marea Britanie, rapelurile sunt administrate tuturor adulţilor de cel puţin 50 de ani, lucrătorilor din sectorul sănătăţii şi tuturor celor cu risc ridicat faţă de COVID-19 sau în contact apropiat cu persoane cu imunitate scăzută.
Specialiştii sunt divizaţi în privinţa necesităţii rapelurilor, pentru că nu este clar cât de mult durează protecţia la persoanele complet vaccinate, a afirmat Centrul European pentru Controlul şi Prevenirea Bolilor. Cu toate acestea, statele UE au cumpărat doze suplimentare de vaccinuri pentru rapeluri.
În luna mai, ţările UE au convenit să cumpere cel puţin 900 de milioane de doze de vaccinuri Pfizer/BioNTech, asta după ce UE şi-a asigurat mai mult decât suficiente doze pentru întreaga populaţie, de la Pfizer şi alţi producători.
Potrivit contractului, guvernele UE trebuie să cumpere cele 900 de milioane de doze în mare parte de anul viitor şi ar putea comanda alte 900 de milioane până în 2023.
Având în vedere că aproape 75% din populaţia adultă a UE este deja vaccinată complet, majoritatea dozelor suplimentare vor fi utilizate probabil pentru administrarea rapelurilor. O alternativă ar fi donarea sau vânzarea acestora ţărilor mai sărace care nu au doze suficiente. Unele vaccinuri ar putea fi administrate copiilor sau împotriva variantelor noi. Pfizer a convenit să vândă UE doze modificate, dacă va fi necesar.
