Administrația pentru Alimente și Medicamente a SUA (FDA) a acordat luni autorizarea completă a serului împotriva coronavirusului dezvoltat de companiile Pfizer și BioNTech. Vaccinul primise în luna decembrie autorizația pentru utilizarea de urgență, iar acum este primul dintre cele folosite în SUA care obține validarea deplină a organismului american de reglementare în domeniul medicamentelor, potrivit Reuters.
FDA a emis acum autorizarea completă pentru folosirea vaccinului Pfizer/BioNTech la persoanele în vârstă de cel puțin 16 ani.
Oficialii din domeniul sănătății din SUA speră că aprobarea deplină a acestui tip de vaccin va convinge mai mulți americani să se imunizeze anti-COVID-19.
„În timp ce milioane de oameni au primit deja în siguranţă vaccinuri COVID-19, recunoaştem că, pentru unii, aprobarea FDA a unui vaccin ar putea acum să insufle încredere mai mare spre a fi imunizaţi. Momentul important de astăzi ne duce cu un pas mai aproape de a modifica traiectoria pandemiei în SUA”, a declarat Janet Woodcock, comisarul din cadrul Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente.
În urmă cu o săptămână, Pfizer/BioNTech au depus la autoritățile americane de reglementare datele unui studiu clinic de fază timpurie pentru autorizarea administrării celei de-a treia doze de vaccin.
În prezent, în SUA sunt folosite vaccinurile anti-COVID produse de Pfizer/BioNTech, Moderna și Johnson & Johnson, cel din urmă fiind singurul care se administrează în doză unică.
Compania Moderna a solicitat aprobarea completă a FDA, în timp ce Johnson & Johnson folosește în continuare autorizaţia de utilizare de urgenţă.
Aproximativ 51% dintre americani au fost complet vaccinați până acum, în timp ce varianta Delta a coronavirusului, extrem de contagioasă, se răspândește rapid mai ales în zonele din țară cu rate scăzute de imunizare.